Анализатор выдыхаемого воздуха ИК-спектрометрический ИВД
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
287960
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.01 Анализаторы ИВД
5.01.01 Анализаторы биохимические
Наименование
Анализатор выдыхаемого воздуха ИК-спектрометрический ИВД
Описание
Прибор, работающий от сети переменного тока, предназначенный для использования в лабораторных условиях или вблизи пациента, с использованием метода инфракрасной спектрометрии для качественного и/или количественного определения in vitro химических и/или биологических маркеров в образце воздуха, выдыхаемого пациентом. Анализатор обычно используется для определения поглощенных изотопов углерода [например, 13C, 14C] с целью установления корреляции с особенностями метаболического профиля или заболеваниями (например, желудочно-кишечная инфекция Helicobacter Pylori). Устройство работает при минимальном участии оператора, все этапы процедуры полностью автоматизированы.
фыва фыва фцу