Анализатор биохимический одноканальный ИВД, для использования вблизи пациента
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
287910
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.01 Анализаторы ИВД
5.01.01 Анализаторы биохимические
Наименование
Анализатор биохимический одноканальный ИВД, для использования вблизи пациента
Описание
Прибор, работающий от сети переменного тока, который может иметь внутренние аккумуляторные батареи, предназначенный для использования специалистами в области здравоохранения вблизи пациента для качественного и/или количественного определения одного или множества аналитов клинической химии в клиническом образце. Определяемые аналиты включают в себя множество аналитов клинической химии, такие как глюкоза, кетоны, специфические белки, субстраты клинической химии, ферменты и/или липидный профиль, используя один метод исследования, например, электрометрию, спектрофотометрию, флуориметрию, радиометрию или хемилюминесценцию.
фыва фыва фцу