Анализатор биохимический многоканальный ИВД, для использования вблизи пациента, с питанием от сети
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
287890
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.01 Анализаторы ИВД
5.01.01 Анализаторы биохимические
Наименование
Анализатор биохимический многоканальный ИВД, для использования вблизи пациента, с питанием от сети
Описание
Прибор, работающий от сети переменного тока, который может иметь внутренние аккумуляторные батареи, предназначенный для использования специалистами в области здравоохранения вблизи пациента для качественного и/или количественного определения множества аналитов клинической химии в клиническом образце. Определяемые аналиты могут включать в себя электролиты, продукты метаболизма, специфические белки, липиды и аналиты функционального исследования почек, печени и/или сердца. Анализатор обычно требует использования специальных наборов или реагентов для анализируемого вещества. В анализатор встроено несколько каналов с использованием двух или более методов исследования, которые могут включать в себя микрогидродинамику, ферментный анализ, электрометрию, спектрофотометрию, флуориметрию, радиометрию и/или хемилюминесценцию.
фыва фыва фцу