Анализатор липидного профиля ИВД, для использования вблизи пациента, полуавтоматический
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
287880
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.01 Анализаторы ИВД
5.01.01 Анализаторы биохимические
Наименование
Анализатор липидного профиля ИВД, для использования вблизи пациента, полуавтоматический
Описание
Прибор, работающий от сети (на переменном токе), обычно с аккумуляторными батареями, предназначенный для использования специалистами в области здравоохранения вблизи пациента для количественного и/или качественного определения аналитов липидного профиля (холестерин, жирные кислоты, липиды, липопротеины и/или триглицериды) в клиническом образце. Устройство работает при минимизированном участии оператора и частичной, но не полной автоматизации всех процедурных этапов.
фыва фыва фцу