Билирубинометр ИВД
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
269800
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.01 Анализаторы ИВД
5.01.01 Анализаторы биохимические
Наименование
Билирубинометр ИВД
Описание
Лабораторный прибор, работающий от сети (от сети переменного тока), предназначенный для использования при определении путем прямого или непрямого измерения концентрации билирубина (bilirubin) в крови или другом клиническом образце, наиболее часто используемый для быстрого выявления гипербилирубинемии у новорожденных. Измерение обычно проводится посредством спектрофотометрического анализа или гемофлуорометрии.
фыва фыва фцу