Анализатор липидного профиля ИВД, лабораторный, полуавтоматический
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
261670
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.01 Анализаторы ИВД
5.01.01 Анализаторы биохимические
Наименование
Анализатор липидного профиля ИВД, лабораторный, полуавтоматический
Описание
Лабораторный прибор, работающий от сети переменного тока, предназначенный для использования при качественном и/или количественном in vitro определении аналитов липидного профиля (холестерин (cholesterol), жирные кислоты (fatty acids), липиды (lipids), липопротеины (lipoproteins) и/или триглицериды (triglycerides)) в клиническом образце. Устройство работает при минимизированном участии оператора, некоторые (но не все) этапы анализа автоматизированы.
фыва фыва фцу