Анализатор биохимический метаболического профиля ИВД, портативный, автоматический
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
135260
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.01 Анализаторы ИВД
5.01.01 Анализаторы биохимические
Наименование
Анализатор биохимический метаболического профиля ИВД, портативный, автоматический
Описание
Портативный лабораторный прибор с питанием от сети переменного тока, который может иметь внутренние перезаряжаемые аккумуляторные батареи, предназначенный для использования при качественном и/или количественном in vitro определении множества аналитов клинической химии для создания метаболического профиля. Определяемые аналиты могут включать в себя pH, параметры газов крови [например, pO2, pCO2), электролиты [например, натрий (Na +), калий (K +), хлорид (Cl-)], глюкозу, мочевину, креатинин и иногда дополнительно параметры гемоксиметрии [например, карбоксигемоглобин (COHb), метгемоглобин (MetHb), общий гемоглобин (totHb), гематокрит (Hct)]. Прибор работает при минимальном участии оператора, все этапы процедуры полностью автоматизированы.
фыва фыва фцу