Анализатор метана в выдыхаемом воздухе ИВД
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
124270
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.01 Анализаторы ИВД
5.01.01 Анализаторы биохимические
Наименование
Анализатор метана в выдыхаемом воздухе ИВД
Описание
Лабораторный прибор, работающий от сети переменного тока, предназначенный для определения содержания метана (methane) (CH4) в пробе выдыхаемого воздуха, обычно выражаемого в промилле (ppm). Как правило, для измерение в анализаторе используются методы электрохимического анализа или газовой хроматографии. Большинство анализаторов позволяет определять и содержание водорода, гелия, и/или двуокиси углерода в пробах выдыхаемого воздуха и используется для выявления дефектов расщепления углеводов бактериями и дисфункций тонкого кишечника из-за избыточного разрастания кишечной флоры.
фыва фыва фцу