Газовый хроматограф/анализатор масс-спектрометрический ИВД, автоматический
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
382270
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.01 Анализаторы ИВД
Наименование
Газовый хроматограф/анализатор масс-спектрометрический ИВД, автоматический
Описание
Лабораторный прибор с электропитанием, предназначенный для качественного и/или количественного определения ин-витро химического состава клинического образца. Летучие компоненты разделяются в газовой смеси на основе различий в их распределении между подвижной и неподвижной фазами при прохождении через колонку; выходящие из колонки вещества ионизируются, а полученные ионы разделяются по массе с помощью электромагнитного поля. Прибор применяется для идентификации и количественного определения сложных веществ (например, лекарственных препаратов, гормонов). Изделие работает с минимальным участием технического персонала и полной автоматизацией на всех этапах процедуры.
фыва фыва фцу