Анализатор спектрометрический терагерцовый для определения состава выдыхаемого воздуха ИВД
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
376530
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.01 Анализаторы ИВД
Наименование
Анализатор спектрометрический терагерцовый для определения состава выдыхаемого воздуха ИВД
Описание
Лабораторный или используемый вблизи пациента прибор с электрическим приводом, разработанный для применения технологии терагерцовой (ТГц) спектрометрии для качественного и/или количественного определения в условиях in vitro химических и/или биологических маркеров в образце выдыхаемого пациентом воздуха. Как правило, используется для выявления таких аналитов, как летучие органические соединения, которые коррелируют с метаболическими профилями или нарушениями [например, коронавирусной (COVID-19) инфекцией]. Устройство работает при минимальном участии оператора, все этапы процедуры полностью автоматизированы.
фыва фыва фцу