Картридж для получения мазков крови/окрашивания ИВД
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
375130
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.01 Анализаторы ИВД
Наименование
Картридж для получения мазков крови/окрашивания ИВД
Описание
Изделие, предназначенное для вставки в автоматическое устройство для обработки предметных стекол микроскопа (например, в устройство для подготовки препаратов на предметном стекле) для получения и окрашивания мазка крови на предметном стекле микроскопа для последующего микроскопического анализа. Изделие представляет собой картридж с предварительно нанесенным красителем, на который распределяется образец крови; он может быть усовершенствован для обнаружения конкретных клеток [например, инфицированных малярией красных кровяных телец (эритроцитов)]. Это изделие для одноразового использования.
фыва фыва фцу