Система определения нуклеиновых кислот SARS Коронавирус 2 (SARS-CoV-2) ИВД

Код

374930

Раздел

5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД) 5.01 Анализаторы ИВД

Наименование

Система определения нуклеиновых кислот SARS Коронавирус 2 (SARS-CoV-2) ИВД

Описание

Набор устройств, включающий портативный анализатор с электрическим приводом, картриджи с реактивами и устройства для сбора образцов (например, тампоны, контейнеры для образцов), предназначенный для использования исключительно вблизи пациента для определения нуклеиновых кислот коронавируса 2, связанного с тяжелым острым респираторным синдромом (SARS-CoV-2), в клиническом образце. Образец добавляется в одноразовый картридж, содержащий специфические зонды нуклеиновых кислот, которые гибридизуются с последовательностями нуклеиновых кислот-мишеней в клиническом образце и впоследствии определяются анализатором с использованием электрометрического метода. Анализатор содержит специальное программное обеспечение для анализа, визуализации и хранения результатов.