Система определения плотности микробной суспензии нефелометрическая ИВД
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
374610
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.01 Анализаторы ИВД
Наименование
Система определения плотности микробной суспензии нефелометрическая ИВД
Описание
Комплект программно-управляемых устройств с электрическим приводом, предназначенных для мониторинга роста микроорганизмов путем измерения плотности микробной суспензии по сравнению с мутностью стандарта МакФарланда с использованием метода нефелометрического/турбидиметрического анализа. Обычно состоит из настольного фотометрического детектора, сканера штрих-кода и компьютера с соответствующим программным обеспечением. Система не предназначена для идентификации, дифференциации и/или тестирования чувствительности микроорганизмов. Устройство работает с минимальным участием технического персонала и автоматизацией некоторых, но не всех этапов процедуры.
фыва фыва фцу