Анализатор лактата ИВД, для использования вблизи пациента
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
369830
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.01 Анализаторы ИВД
Наименование
Анализатор лактата ИВД, для использования вблизи пациента
Описание
Электрический прибор, предназначенный для использования медицинскими работниками исключительно для использования вблизи пациента с целью количественного измерения содержания лактата в цельной крови in vitro. Измеренные значения лактата используются для оценки метаболического ацидоза, диабетического кетоацидоза, сепсиса и дегидратации, для мониторинга физической работоспособности и физической подготовки в спорте и/или для поддержки ведения пациента. Этот анализатор обычно входит в систему контроля лактата.
фыва фыва фцу