Инкубатор микропланшетов/карт для визуализации ИВД
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
369710
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.01 Анализаторы ИВД
Наименование
Инкубатор микропланшетов/карт для визуализации ИВД
Описание
Электрическое устройство, предназначенное для равномерного нагрева содержимого микропланшета или карты для анализа/реагента/диагностической карты, как часть этапа инкубации, необходимого во время обработки клинического образца. Обычно оно состоит из плоской теплопроводной панели, на которой размещены микропланшеты/карты, и нагревательного элемента с электронным управлением для точного контроля температуры. Нагреватель может использоваться как автономное устройство или как модульный компонент в качестве части системы.
фыва фыва фцу