Анализатор гемоглобин/глюкоза-6-фосфатдегидрогеназа (G6PD) ИВД
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
363700
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.01 Анализаторы ИВД
Наименование
Анализатор гемоглобин/глюкоза-6-фосфатдегидрогеназа (G6PD) ИВД
Описание
Электроприводной прибор, предназначенный для количественного измерения in vitro активности гемоглобина и глюкоза-6-фосфатдегидрогеназы (G6PD) в образце цельной крови. Предназначен для использования медицинскими работниками вблизи пациента при диагностике дефицита G6PD. Для работы прибора обычно требуются тест-полоски и/или реагенты (не относятся к данному изделию). Используется фотометрический метод (например, отражение) для измерения активности гемоглобина и глюкоза-6-фосфатдегидрогеназы (G6PD).
фыва фыва фцу