Резак карты для анализа методом сухой капли крови ИВД
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
363120
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.01 Анализаторы ИВД
Наименование
Резак карты для анализа методом сухой капли крови ИВД
Описание
Электроприводной автоматизированный инструмент, предназначенный для перфорирования карты для сбора сухих пятен крови (DBS) с целью получения срезов определенного диаметра для последующего диагностического анализа in vitro. Обычно состоит из одного или нескольких резцов для отдельного или одновременного отбора проб и помещает срезы сухих пятен крови на срез непосредственно в контейнер для образца (например, в пробирку, микропланшет) для дальнейшей подготовки образца. Изделие работает с минимальным вмешательством технического персонала и полной автоматизацией всех процедурных этапов.
фыва фыва фцу