Система визуализации/анализа для культурального планшета
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
362150
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.01 Анализаторы ИВД
Наименование
Система визуализации/анализа для культурального планшета
Описание
Электроприводное изделие, предназначенное для визуализации и оценки предварительно инокулированных, предварительно инкубированных микробных культуральных планшетов. Обычно состоит из блока обработки/пробоподготовки, цифровой камеры, оптического считывателя, блока передачи и специального программного обеспечения для захвата, обработки и/или анализа изображений. Не предназначен для инкубации. Система может представлять собой отдельный автономный блок или набор модулей. Работает с минимальным техническим вмешательством и полной автоматизацией всех процедурных этапов.
фыва фыва фцу