Анализатор хроматографический жидкостной для определения состава выдыхаемого воздуха ИВД
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
357130
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.01 Анализаторы ИВД
Наименование
Анализатор хроматографический жидкостной для определения состава выдыхаемого воздуха ИВД
Описание
Электрический прибор, предназначенный для анализов в лаборатории или вблизи пациента, с использованием метода жидкостной хроматографии [например, высокоэффективной жидкостной хроматографии (ВЭЖХ)] для качественного и/или количественного определения химических и/или биологических маркеров в образце воздуха, выдыхаемого пациентом. Анализатор обычно используется для определения аналитов таких, как летучие органические вещества (например, альдегиды), с целью установления корреляции с особенностями метаболического профиля или заболеваниями (например, уровень липидных пероксидов). Прибор работает при минимальном участии оператора, все этапы процедуры полностью автоматизированы.
фыва фыва фцу