Вакуумный насос/генератор азота масс-спектрометрического анализатора ИВД
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
350340
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.01 Анализаторы ИВД
Наименование
Вакуумный насос/генератор азота масс-спектрометрического анализатора ИВД
Описание
Лабораторный прибор, работающий от сети (на переменном токе), предназначенный для использования вместе с масс-спектрометром (например, LC/MS анализатором) и состоящий из: 1) вакуумного насоса, предназначенного для удаления избыточного воздуха из масс-спектрометра и 2) генератора азота для получения азота из окружающего воздуха с целью использования в процессе ионизации клинического образца. Его обычно помещают в кожух для уменьшения шума, связанного с его работой.
фыва фыва фцу