Анализатор гемоглобина/гематокрита ИВД
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
350250
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.01 Анализаторы ИВД
Наименование
Анализатор гемоглобина/гематокрита ИВД
Описание
Портативный электрический прибор, предназначенный для использования медицинскими работниками вблизи пациента при количественнои in vitro определении гемоглобина (haemoglobin (Hb)) и гематокрита (hematocrit (Hct)) в образце цельной крови. Он обычно используется с электродными тест-полосками и/или реагентами (не включены в состав) и основан на использовании метода электрометрии для измерения количества гемаглобина и гематокрита.
фыва фыва фцу