Процессор для блоттинга ИВД
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
348200
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.01 Анализаторы ИВД
Наименование
Процессор для блоттинга ИВД
Описание
Лабораторный прибор, работающий от сети (на переменном токе), предназначенный для использования при обработке подготовленного клинического образца с иммобилизованным зондом на твердом носителе (например, специальной мембране или гелевой пластине) для анализа методом блоттинга (например, линейного блоттинга, Вестерн-блоттинга, Саузерн-блоттинга и/или Нозерн-блоттинга). Он, как правило, применяется для выполнения преаналитических этапов, включая (но не ограничиваясь ими) перемешивание и отмывание. Прибор не содержит детектор, и он не предназначен для выполнения качественных и количественных определений.
фыва фыва фцу