Анализатор гемоглобина ИВД, для домашнего использования
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
347580
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.01 Анализаторы ИВД
Наименование
Анализатор гемоглобина ИВД, для домашнего использования
Описание
Портативный аппарат, работающий от батареи, предназначенный для определения концентрации гемоглобина в клиническом образце с использованием различных методов, в том числе колориметриии, электрометрии или фотометрии. Он предназначен для самотестирования непрофессионалами в домашних условиях, некоторые модификации могут дополнительно предназначаться для использования у постели больного.
фыва фыва фцу