Амплификатор нуклеиновых кислот термоциклический (термоциклер) ИВД, для использования вблизи пациента

Код

347450

Раздел

5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД) 5.01 Анализаторы ИВД

Наименование

Амплификатор нуклеиновых кислот термоциклический (термоциклер) ИВД, для использования вблизи пациента

Описание

Электрический портативный прибор, предназначенный для использования медицинскими работниками вблизи пациента для амплификации мишеней дезоксирибонуклеиновой кислоты (ДНК) (deoxyribonucleic acid (DNA)) или рибонуклеиновой кислоты (РНК) (ribonucleic acid (RNA)) в клиническом образце с использованием термостабильных полимераз и повторяющихся циклов нагревания и охлаждения (т.е. термоциклирование) для репликации продукта [т.е. полимеразная цепная реакция (ПЦР, PCR)]. Продукт амплификации определяется и/или идентифицируется с использованием олигонуклеотидных маркеров во время его образования (т.е. в реальном времени) или по конечной точке. Устройство также может выделять, извлекать и/или подготавливать нуклеиновые кислоты из клинического образца и/или изолята культуры перед амплификацией.