Амплификатор изотермический ИВД, для использования вблизи пациента
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
346030
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.01 Анализаторы ИВД
Наименование
Амплификатор изотермический ИВД, для использования вблизи пациента
Описание
Электрический портативный прибор, предназначенный для использования медицинскими работниками вблизи пациента для амплификации мишеней дезоксирибонуклеиновой кислоты (ДНК) или рибонуклеиновой кислоты (РНК) в клиническом образце. Он применяется для амплификации мишеней нуклеиновых кислот при постоянной температуре (изотермический), с использованием серии реакций транскрипции и обратной транскрипции, а также для обнаружения и/или идентификации продукта амплификации с использованием олигонуклеотидных маркеров, во время их образования (т.е. в режиме реального времени).
фыва фыва фцу