Глюкометр ИВД, для домашнего использования
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
345190
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.01 Анализаторы ИВД
Наименование
Глюкометр ИВД, для домашнего использования
Описание
Электроприводной прибор, предназначенный для использования при количественном определении in vitro уровня глюкозы (glucose) в цельной крови. Разработан для использования при самотестировании неспециалистами в домашних условиях, некоторые модификации могут применяться в местах предоставления медицинских услуг по месту жительства. Измерение уровня глюкозы используется для контроля уровня глюкозы в крови, в первую очередь, у людей с сахарным диабетом. Этот анализатор обычно входит в состав системы мониторинга глюкозы в крови.
фыва фыва фцу