Анализатор биохимический многоканальный ИВД, для использования вблизи пациента, с питанием от батареи
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
340380
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.01 Анализаторы ИВД
Наименование
Анализатор биохимический многоканальный ИВД, для использования вблизи пациента, с питанием от батареи
Описание
Портативный аппарат с питанием от батареи, предназначенный для использования медицинскими работниками вблизи пациента, для одновременного качественного и/или количественного определения множества аналитов клинической химии в клиническом образце с использованием нескольких аналитических методов. Определяемые аналиты могут включать в себя электролиты, специфические белки, липиды и аналиты функционального исследования печени, почек и/или сердца, определяемые с помощью двух или более методов исследования, которые могут включать в себя микрогидродинамику, электрометрию, спектрофотометрию, флуориметрию, радиометрию и/или хемилюминесценцию.
фыва фыва фцу