Секвенатор нуклеиновых кислот ИВД, секвенирование по Сэнгеру
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
339870
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.01 Анализаторы ИВД
Наименование
Секвенатор нуклеиновых кислот ИВД, секвенирование по Сэнгеру
Описание
Автоматический лабораторный прибор, работающий от сети переменного тока, предназначенный для определения последовательности нуклеотидов в большом количестве фрагментов нуклеиновой кислоты [образуются в результате обработки с целью получения фрагментов (создания "библиотеки") из дезоксирибонуклеиновой кислоты (ДНК) (deoxyribonucleic acid (DNA)) или рибонуклеиновой кислоты (РНК) (ribonucleic acid (RNA))] для генетического анализа клинического образца методом секвенирования по Сэнгеру (Sanger sequencing). Он используется для анализа продуктов полимеразной цепной реакции (ПЦР); не содержит термоциклер. Прибор включает аппарат для капиллярного электрофореза с флуоресцентным детектором и программное обеспечение для подготовки образцов, обработки данных и/или отображения данных. Изделие работает при минимальном участии оператора, некоторые (но не все) этапы анализа автоматизированы.
фыва фыва фцу