Анализатор биохимический многоканальный ИВД, для домашнего использования, питание от батареи
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
338580
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.01 Анализаторы ИВД
Наименование
Анализатор биохимический многоканальный ИВД, для домашнего использования, питание от батареи
Описание
Портативный прибор с питанием от батареи, предназначенный для использования неспециалистами в домашних или в аналогичных условиях для качественного и/или количественного определения множества аналитов клинической химии в клиническом образце одновременно с использованием нескольких аналитических процедур. Определяемые аналиты могут включать в себя электролиты, специфические белки, липиды и аналиты функционального исследования почек, печени и/или сердца с использованием двух или более технологий, которые могут включать в себя микрогидродинамику, электрометрию, спектрофотометрию, флуориметрию, радиометрию и/или хемилюминесценцию.
фыва фыва фцу