Счетчик форменных элементов крови
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
336180
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.01 Анализаторы ИВД
Наименование
Счетчик форменных элементов крови
Описание
Электронный прибор с математическим алгоритмом для подсчёта форменных элементов крови с расчётом лейкоцитарной формулы и/или миелограммы. Может содержать программы для подсчёта ретикулоцитов, тромбоцитов и другие счётные процедуры. Обычно используется врачом КДЛ в процессе визуального исследования препарата крови под микроскопом. Может работать в автономном режиме и/или от сети.
фыва фыва фцу