Анализатор морфологии клеток ИВД, автоматический
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
332510
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.01 Анализаторы ИВД
Наименование
Анализатор морфологии клеток ИВД, автоматический
Описание
Автоматический электрический (работающий от сети переменного тока) лабораторный прибор, предназначенный для получения цифровых изображений клинического образца на микроскопическом уровне с целью просмотра, подсчета, записи и оценки морфологических характеристик клеток и других биологических компонентов. Это компьютеризированный оптический модуль, состоящий из микроскопа, камеры и прикладного программного обеспечения. Устройство работает при минимальном техническом участии, все этапы процедуры полностью автоматизированы.
фыва фыва фцу