Устройство управления реагентами ИВД
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
331760
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.01 Анализаторы ИВД
Наименование
Устройство управления реагентами ИВД
Описание
Лабораторный прибор, работающий от сети переменного тока, предназначенный для управления реагентами, используемыми в in vitro диагностике. Это автоматизированная система, которая хранит и замораживает реагенты и, когда требуется, восстанавливает/разводит реагенты перед использованием в анализе. Обычно связана с одним или множеством лабораторных анализаторов и поставляет реагенты непосредственно к анализатору без участия человека. Система доставляет все загруженные реагенты для использования и забирает пустые или использованные картриджи/контейнеры реагентов. Также может быть использована для управления ресурсами.
фыва фыва фцу