Система трехмерной инфракрасной визуализации/анализа состояния сосудов молочной железы
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
344770
Раздел
4 Медицинские изделия для акушерства и гинекологии
4.23 Прочие медицинские изделия для акушерства и гинекологии
Наименование
Система трехмерной инфракрасной визуализации/анализа состояния сосудов молочной железы
Описание
Комплект устройств с электропитанием, предназначенный для трехмерной визуализации молочной железы и анализа состояния сосудов этой области, как правило, используемый вместе с маммографическим скринингом для обследования на предмет выявления риска заболевания раком молочной железы. В системе используется инфракрасная и оптическая визуализация, метаболический анализ суженных сосудов и сравнения раковых биомаркеров для расчета риска возникновения рака на основании анатомических и физиологических параметров (например, трехмерных карт сосудов, плотности молочной железы, кровотока, реакции суженных сосудов на воздействие холодом). Включает в себя главный процессор, инфракрасные/оптические камеры, консоль оператора, пульт дистанционного управления и опору для сидения пациента; могут также прилагаться наполненные гелем перчатки для проверки холодовой нагрузкой.
фыва фыва фцу