Игла трансобтураторная, одноразового использования
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
327540
Раздел
4 Медицинские изделия для акушерства и гинекологии
4.23 Прочие медицинские изделия для акушерства и гинекологии
Наименование
Игла трансобтураторная, одноразового использования
Описание
Стерильный ручной хирургический инструмент с острым пирамидальным или коническим концом, предназначенный для создания чрескожного прокола с использованием трансобтураторного метода (т.е. точки введения перекрывают запирательное пространство генитофеморальной складки сбоку от влагалища) и хирургического размещения подвески, используемой для лечения стрессового недержания мочи, которое может быть связано с пролапсом. Дистальный рабочий конец обычно сделан из высококачественной нержавеющей стали и представляет собой изогнутый или спиралевидный (право- или лево-сторонний) стержень с заостренным концом и ушком или петлей для облегчения размещения подвески. Игла может быть сделана из металла и/или синтетических материалов. Это изделие для одноразового использования.
фыва фыва фцу