Система электронная для клинического обследования молочных желез
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
292170
Раздел
4 Медицинские изделия для акушерства и гинекологии
4.23 Прочие медицинские изделия для акушерства и гинекологии
Наименование
Система электронная для клинического обследования молочных желез
Описание
Портативная группа устройств, предназначенная для электронного измерения, локализации, документального подтверждения и хранения информации о патологических изменениях/объёмных образованиях в молочной железе: о форме, размере, положении, консистенции/относительной твердости - во время клинического обследования молочной железы (CBE). Эти устройства обычно используются врачами/ практикующими клиницистами, которые проводят CBE в рамках скрининга рака молочной железы и оценки подозрительных объёмных образований в молочной железе. В эту группу обычно входят ручной аппликатор (тактильный рецептор, содержащий датчики давления), портативный компьютер, программное обеспечение для приложения, а также калибратор. Исследуется вся молочная железа или интересующий участок, и обычно дается многоцветное изображение, дифференцирующее ткани.
фыва фыва фцу