Вставка для окклюзии фаллопиевых труб
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
247210
Раздел
4 Медицинские изделия для акушерства и гинекологии
4.23 Прочие медицинские изделия для акушерства и гинекологии
Наименование
Вставка для окклюзии фаллопиевых труб
Описание
Небольшое стерильное изделие, которое имплантируется в маточную часть фаллопиевых труб (по одному изделие в каждую трубу) и действует как контрацептив, создавая препятствие для проходимости фаллопиевых труб. Оно, как правило, состоит из микровставки с внутренней спиралью из нержавеющей стали, внешней "эластичной" спирали из никель-титанового сплава (Нитинола) и полиэтиленовых волокон, помещенных в устройство для доставки. После размещения и доставки во время гистероскопии изделие расширяется и прикрепляется к фаллопиевой трубе, которая может иметь различные диаметры и формы, что приводит к закрытию трубы полиэтиленовыми волокнами,что способствует врастанию ткани, в результате чего создается преграда для прохождения яйцеклеток.
фыва фыва фцу