Ретрактор хирургический радиальный
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
219650
Раздел
4 Медицинские изделия для акушерства и гинекологии
4.23 Прочие медицинские изделия для акушерства и гинекологии
Наименование
Ретрактор хирургический радиальный
Описание
Стерильное хирургическое изделие, предназначенное для введения в хирургический разрез для разделения его краев с целью создания канала к подлежащим органам/тканям во время проводимой вручную минимально инвазивной и открытой хирургической операции. Состоит из внешнего и внутреннего фиксированных или втягивающихся колец с эластомерной гильзой/оболочкой, предназначенной также для обеспечения защиты от загрязнения раны, и может включать каналы/трубки для обеспечения возможности промывки краев раны. Изделие также известно как лапараскопический диск, изделие для ручного доступа, ручной порт или протектор, может использоваться с уплотнительным колпачком или без него в колоректальных, урологических, гинекологических или абдоминальных общехирургических операциях. Это изделие для одноразового использования.
фыва фыва фцу