Система ультразвуковая терапевтическая для гинекологии, передвижная
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
125510
Раздел
4 Медицинские изделия для акушерства и гинекологии
4.23 Прочие медицинские изделия для акушерства и гинекологии
Наименование
Система ультразвуковая терапевтическая для гинекологии, передвижная
Описание
Передвижной комплект работающих от сети (сети переменного тока) изделий, разработанных для лечения различных гинекологических заболеваний (например, миомы матки, аденомиоза, дистрофии вульвы, цервицита) за счет экстракорпорального применения высокоинтенсивного сфокусированного ультразвука, предназначенного для постепенного изменения природы или обеспечения коагуляционного некроза очагов поражения тканей, которые подвергаются лечению. Как правило, состоит из высокочастотного генератора, источника воды (бака) для обеспечения контакта с водой, переносного датчика (например, пьезоэлектрического преобразователя) или преобразователя, установленного на роботизированной части, консоли оператора и систем мониторинга, программного обеспечения.
фыва фыва фцу