Колпачок для системы вакуум-экстракции плода, многоразового использования
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
122310
Раздел
4 Медицинские изделия для акушерства и гинекологии
4.23 Прочие медицинские изделия для акушерства и гинекологии
Наименование
Колпачок для системы вакуум-экстракции плода, многоразового использования
Описание
Всасывающий колпачок, накладываемый на кожу головы плода с целью ускорения естественных родов или родов посредством кесарева сечения путем тракции. Изделие обычно состоит из колпачка с мягким внутренним вкладышем для предотвращения повреждения ткани, подключаемого к источнику вакуума, рукоятки, применяемой для тракции; также может иметь клапан выпуска вакуума и ловушку для удержания жидкости. Всасывание может быть обеспечено электрическим вакуумным насосом, центральной вакуумной системой больницы или вакуумным насосом с ручным управлением. Изделие обычно используется при дистоции, отсутствии сокращений матки, истощении матери или патологическом состоянии плода/матери. Это изделие многоразового использования.
фыва фыва фцу