Система вакуум-экстрации плода, пневматическая
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
122260
Раздел
4 Медицинские изделия для акушерства и гинекологии
4.23 Прочие медицинские изделия для акушерства и гинекологии
Наименование
Система вакуум-экстрации плода, пневматическая
Описание
Комплект устройств, предназначенных для облегчения влагалищного или кесарева родоразрешения путем тракции с помощью всасывающего колпачка, прикладываемого к волосистой части головы плода. Изделие обычно состоит из колпачка с мягким внутренним вкладышем для предотвращения повреждения ткани, пневматического насоса с ручкой для приложения тягового усилия и канистры с двуокисью углерода (СО2), которая обеспечивает требуемый вакуум при выпускании газа. Изделие обычно используется при дистоции, отсутствии сокращений матки, материнском истощении или патологическом состоянии плода/матери. Это изделие одноразового использования.
фыва фыва фцу