Катетер с вывернутым баллоном для биопсии фаллопиевых труб
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
357890
Раздел
4 Медицинские изделия для акушерства и гинекологии
4.22 Эндоскопы акушерские/гинекологические
Наименование
Катетер с вывернутым баллоном для биопсии фаллопиевых труб
Описание
Стерильное изделие, предназначенное для введения через гистероскоп для получения биопсийных образцов с фаллопиевой трубы для гистологического исследования. Состоит из тонкой трубки с узким и длинным вывернутым (вытягивающимся) баллоном на дистальном конце и ручки с элементами управления на проксимальном конце. Баллон сжимают перед введением в гистероскоп, и в требуемом месте баллон вытягивается в фаллопиеву трубу, где на его поверхность собираются клетки; затем клетки можео поместить в транспортную среду для последующего цитологического исследования. Это изделие для одноразового использования.
фыва фыва фцу