Электрод фетальный внутритканевый, спиральный
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
122000
Раздел
4 Медицинские изделия для акушерства и гинекологии
4.21 Электроды фетальные
Наименование
Электрод фетальный внутритканевый, спиральный
Описание
Стерильный электрический проводник, предназначенный для передачи электрических сигналов от волосистой части головы плода на интранатальный монитор. Устройство представляет собой металлический электрод со спиральной (одинарной или двойной спиралью) с острым наконечником, который непосредственно вводится под кожу волосистой части головы плода ввинчивающим движением; и кабель адаптера, который может включать в себя датчик. Электрод проникает в кожу головы до 2,5 мм (0,1 дюйма); обычно используется со специальным аппликатором, который может быть включен в состав изделия. Электрод обычно используется для мониторинга показателей жизнедеятельности плода (например, частоты сердечных сокращений) во время родов после разрыва плодного пузыря. Это изделие одноразового использования.
фыва фыва фцу