Стент вагинальный рассасывающийся, изготовленный индивидуально
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
152790
Раздел
4 Медицинские изделия для акушерства и гинекологии
4.17 Стенты вагинальные
Наименование
Стент вагинальный рассасывающийся, изготовленный индивидуально
Описание
Стерильное рассасывающееся расправляющееся изделие, предназначенное для помещения во влагалище для временной дилатации образованной хирургическим путем вагины или в качестве временного лечения врожденных пороков развития мочеполовой системы. Сделано из рассасывающегося полимера (например, полидиоксанона) и может быть введено с помощью устройства для доставки, после чего изделие самостоятельно расширится. Обычно представляет собой сетчатую структуру трубчатой формы, которая может быть покрыта полимерным материалом для предотвращения скопления менструальной крови в матке в случае возникновения гиперпластической реакции.Изделие производится со специфическими характеристиками (например, определенной длины, диаметра) в соответствии с назначением врача для каждого конкретного пациента.
фыва фыва фцу