Вкладка вагинальная для лечения недержания кала пробная
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
338180
Раздел
4 Медицинские изделия для акушерства и гинекологии
4.16 Средства внутри вагинальные
Наименование
Вкладка вагинальная для лечения недержания кала пробная
Описание
Нестерильное надувное изделие, вводимое во влагалище, где его надувают/сдувают, что способствует регулированию опорожнения кишечника в рамках лечения недержания кала. Состоит из полужесткой основы, надуваемого баллона, клапана, опционально могут также прилагаться наружные трубки. Баллон надувают для закрытия просвета прямой кишки в прилегающем к изделию участке с целью предотвращения протечки кала, а для нормального прохождения кала баллон сдувают. Изделие используется в качестве пробной вкладки на протяжении короткого времени (как правило, менее двух недель) и может быть извлечено/заменено самим пациентом. Это изделие для одного пациента, пригодное после соответствующей чистки/дезинфекции для многоразового использования.
фыва фыва фцу