Вкладка вагинальная для лечения недержания кала
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
338150
Раздел
4 Медицинские изделия для акушерства и гинекологии
4.16 Средства внутри вагинальные
Наименование
Вкладка вагинальная для лечения недержания кала
Описание
Нестерильное надувное изделие, вводимое во влагалище, где его надувают/сдувают, что способствует регулированию опорожнения кишечника в рамках лечения недержания кала. Состоит из полужесткой базы, надуваемого баллона, клапана, опционально могут также прилагаться наружные трубки. Баллон надувают для закрытия просвета прямой кишки в прилегающем к изделию участке с целью предотвращения протечки кала, а для нормального прохождения кала баллон сдувают. Изделие используется в терапевтических целях на протяжении длительного времени (как правило, не менее 1 года), и пациент самостоятельно может его извлечь/заменить. Это изделие для одного пациента, пригодное после соответствующей чистки/дезинфекции для многоразового использования.
фыва фыва фцу