Сетка хирургическая для коррекции опущения тазовых органов/при стрессовом недержании мочи
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
327050
Раздел
4 Медицинские изделия для акушерства и гинекологии
4.15 Сетки хирургические гинекологические
Наименование
Сетка хирургическая для коррекции опущения тазовых органов/при стрессовом недержании мочи
Описание
Стерильный тканый/вязаный или пористый материал, изготовленный из рассасывающегося коллагена животного происхождения, предназначенный для постоянной имплантации пациенту женского пола для укрепления и/или создания перемычки опорных тканей тазовой диафрагмы для хирургического лечения пролапса тазовых органов, включая лечение пролапса передней и задней стенки влагалища, а также апикального пролапса; также изделие можно имплантировать для поддержания уретры для лечения стрессового недержания мочи у женщин, возникшего в результате гипермобильности уретры и/или недостаточности внутреннего сфинктера. Обычно доступны изделия с различными характеристиками. В комплект могут быть включены одноразовые изделия, связанные с имплантацией (например, проводниковые иглы).
фыва фыва фцу