Сетка хирургическая для коррекции опущения тазовых органов, из синтетического полимера
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
320780
Раздел
4 Медицинские изделия для акушерства и гинекологии
4.15 Сетки хирургические гинекологические
Наименование
Сетка хирургическая для коррекции опущения тазовых органов, из синтетического полимера
Описание
Стерильный тканый/вязаный или пористый материал, изготовленный из синтетического полимера (например, полипропилена), предназначенный для постоянной имплантации пациенту женского пола для укрепления и/или создания перемычки опорных тканей тазовой диафрагмы для хирургического лечения пролапса тазовых органов, включая лечение пролапса передней и задней стенки влагалища, а также апикального пролапса. Обычно доступны изделия с различными характеристиками (например, различной плотностью, пористостью, переплетением волокон); сетка может иметь стандартные размеры/форму для выполнения конкретной задачи, или ее можно обрезать до желаемого размера/формы. В комплект могут быть включены одноразовые изделия, связанные с имплантацией (например, проводниковые иглы, троакары).
фыва фыва фцу