Катетер цервикальный дилатационный
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
182210
Раздел
4 Медицинские изделия для акушерства и гинекологии
4.14 Расширители цервикального канала
Наименование
Катетер цервикальный дилатационный
Описание
Гибкое изделие в форме трубки, как правило, с одним или несколькими надуваемыми баллонами на дистальном рабочем конце, разработанные для расширения (раскрытия) цервикального канала после введения изделия через устье шейки матки и расширения баллонов с целью облегчения проведения родовспомогательных или гинекологических процедур. Может использоваться при вызывании родов, при спонтанных родах, при слабой родовой деятельности, цервикальной дистоции, нежелательных длительных сокращениях матки и в случае внутриматочной смерти плода, когда его извлечение вызывает сложности. Такие процедуры могут проводиться при доношенной беременности или ранее. Это изделие для одноразового использования.
фыва фыва фцу