Набор инструментов для неовагинопластики
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
321720
Раздел
4 Медицинские изделия для акушерства и гинекологии
4.08 Наборы для акушерских/гинекологических хирургических процедур
Наименование
Набор инструментов для неовагинопластики
Описание
Набор нестерильных изделий, предназначенных для использования во время создания неовлагалища с лапароскопической ассистенцией для лечения вагинальной аплазии, в результате чего достигается создание/расширение вагинальной полости за счет имплантации натянутой нити, прикрепленной на одном конце к внеабдоминальному натягивающему устройству и на другом конце к вагинальному расширителю, расположенному во влагалище/влагалищной ямке. Набор обычно включает в себя проводник для имплантации нити, вагинальный расширитель(и) и натягивающее устройство. Предполагается послеоперационное ежедневное натяжения для создания неовлагалища. Это изделие одноразового использования, подлежащее стерилизации перед использованием.
фыва фыва фцу