Система телеметрического кардиотокографического мониторирования
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
192000
Раздел
4 Медицинские изделия для акушерства и гинекологии
4.07 Мониторы/системы мониторирования акушерские
Наименование
Система телеметрического кардиотокографического мониторирования
Описание
Комплект устройств, предназначенных для непрерывного измерения и беспроводной передачи сигналов частоты биения сердца плода и сокращений матки на кардиограф/монитор. Обычно состоит из беспроводных носимых датчиков/электродов (например, отведений и электродов или допплеровского ультразвукового датчика с датчиком давления) с соответствующей передающей способностью и приемника; кардиограф/монитор не относятся к данному виду. Система обычно используется для амбулаторных пациентов, которым требуется непрерывный мониторинг перед родами.
фыва фыва фцу